INFARMED informa sobre Certificado CE de Conformidade falso

O certificado falsificado é relativo a dispositivos de diagnóstico por ultrassons do fabricante, Wellton Electroncs Co..

Foi detetada, no mercado europeu, a existência de um Certificado CE de conformidade falso, com o número 0123/G2.11.02.50440.013 e com referência ao Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte.

O Certificado CE falso teve por base o Certificado CE com o número G2 11 02 50440 013, emitido ao fabricante Shenzhen Carewell Electronics Co., China. O Infarmed recomenda que:

> Os dispositivos de diagnóstico por ultrassons que apresentem o Certificado CE relativo ao fabricante Wellton Electroncs Co. não sejam utilizados, uma vez que não foram alvo de avaliação de conformidade e ostentam marcação CE 0123 falsa, o que põe em causa a sua segurança, qualidade e desempenho;

> Caso seja detetada a existência de dispositivos nestas condições em Portugal, este facto seja reportado à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.