INFARMED alerta para Certificados CE falsos

O fabricante Lison Enterprise Limited estava a utilizar um Certificado CE falso emitido pelo Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen, relativo aos dispositivos classe I estéril Sterile latex examination gloves e Sterile nitrile examination gloves e aos dispositivos classe I Vinyl examination gloves e Sterile vinyl surgical gloves.

Em Portugal, não existe registo da comercialização destes dispositivos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que:

-Os dispositivos Sterile Látex examination gloves e Sterile nitrile examination gloves do fabricante Lison Enterprise Limited não sejam utilizados, uma vez que não foram alvo de avaliação de conformidade e ostentam marcação CE 0123 falsa, o que põe em causa a sua segurança, qualidade e desempenho;

-Os dispositivos Vinyl examination gloves e Sterile vinyl surgical gloves do fabricante Lison Enterprise Limited não sejam utilizados, uma vez que não foram alvo de avaliação de conformidade e ostentam marcação CE 0123 falsa, o que põe em causa a sua segurança, qualidade e desempenho;

-Caso seja detetada a existência dos referidos dispositivos em Portugal, este fato seja reportado à Direcção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt;